Anvisa autoriza la vacuna de Pfizer contra el covid-19 en niños
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó el uso de la vacuna producida por el consorcio Pfizer-BioNTech, Comirnaty, contra el covid-19 en niños de 5 a 11 años.
La aprobación se anunció hoy (16), luego de una evaluación técnica por parte de la agencia, sobre la solicitud presentada en noviembre, indicando el uso de la vacuna para esta audiencia.
El directivo recordó que los análisis contaron con la participación de varios expertos tanto de Anvisa como de otras entidades. “Verificamos la seguridad y la tolerabilidad en una primera fase. En él se aplicaron diferentes dosis. Con base en el resultado, llegamos a la conclusión de que se deben aplicar 10 microgramos, que es menos que lo que se aplica a los adultos ”, dijo.
Agregó que al comparar a niños de 5 a 11 años con personas de 16 a 25 años [considerando las dosis correspondientes para cada grupo], se identificó la presencia de anticuerpos en los niños.
“También observamos un desempeño satisfactorio de la vacuna contra la variante Delta”, señaló. “Y no hay informes de eventos adversos graves, inquietudes o informes relacionados con casos muy graves o mortalidad debido a la vacunación. Este perfil de seguridad es muy importante ”, agregó.
La vacuna Pfizer-BioNTech ya había sido autorizada para su uso en adolescentes de 12 años o más.
Según Anvisa, la dosis de vacuna para niños será diferente a la utilizada para personas mayores de 12 años. Las botellas también tendrán diferentes colores para evitar errores de aplicación.
Texto traducido mediante inteligencia artificial.
