Vacuna de Janssen recibe registro definitivo en Brasil
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó el registro definitivo de la vacuna de Janssen contra el covid-19. La vacuna, que ya estaba aprobada para uso de emergencia desde el 31 de marzo de 2021, recibió este martes (5) su registro definitivo.
Janssen es la última de las vacunas solicitadas en Brasil en recibir el registro definitivo. Pfizer/BioNTech, AstraZeneca/Oxford y Coronavac ya tienen sus registros definitivos aprobados por Anvisa.
La vacuna de Janssen, que es de una sola dosis, puede aplicarse como primera dosis o como refuerzo.
Responsable de la Dirección General de Medicamentos e Insumos Biológicos de Anvisa, Gustavo Mendes explica que el registro representa el estándar de oro de la evaluación de un medicamento.
"Es la consolidación del análisis de los mejores datos disponibles y de forma completa, con información más robusta de los estudios de calidad, eficacia y seguridad, así como el plan de mitigación de riesgos y la adopción de medidas de seguimiento. Con el registro, la población recibe un certificado de que el producto se ha sometido a requisitos comparables a los de las mejores agencias reguladoras del mundo", dice el experto.
La inmunización de Janssen está indicada para personas con 18 años o más y se aplica en una dosis única de 0,5ml. Puede administrarse una dosis de refuerzo de 0,5 ml al menos 2 meses después de la primera dosis.
