Se autoriza nueva fase de ensayo clínico de la vacuna Butanvac
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) autorizó la segunda fase de los ensayos clínicos de Butanvac, una vacuna contra el covid-19 producida por el Instituto Butantan de São Paulo. En esta fase se analizará la consistencia de las dosis de refuerzo, la seguridad del inmunizante y la capacidad de inmunización.
De acuerdo con el anuncio de Anvisa publicado el jueves (1), la autorización se basó en los resultados obtenidos en la fase anterior de los estudios, que demostraron un perfil de seguridad aceptable de la vacuna. Se analizaron datos de estudios no clínicos in vitro y en animales.
Los ensayos clínicos son utilizados por los laboratorios para probar nuevos medicamentos o vacunas de forma experimental en humanos. Durante la fase clínica, las pruebas deben demostrar la seguridad y la eficacia sanitaria. Si se demuestra que los beneficios superan los riesgos, el inmunizante puede ser registrado por Anvisa y ponerse en el mercado.
