Brasil comienza este mes pruebas con vacuna contra COVID-19
Brasil comenzará este mes las pruebas con la potencial vacuna que está siendo desarrollada por la Universidad de Oxford, en Reino Unido, contra el COVID-19, según informó la Universidad Federal de São Paulo (Unifesp), que participará en el estudio, y la Agencia Nacional de Vigilancia de la Salud (Anvisa).
La autorización para que las pruebas se realicen en el país fue publicada por Anvisa en una edición extra del Diario Oficial de la Unión la noche del martes (2). Según la Unifesp, dos mil personas participarán en las pruebas, que también se harán con el apoyo del Ministerio de Salud.
"Lo más importante es llevar a cabo esta esa del estudio ahora, cuando la curva epidemiológica todavía está en ascenso y los resultados pueden ser más asertivos", dijo Lily Yin Weckx, coordinadora del Centro de Inmunobiología Especial (CRIE) de la Unifesp, que es la investigadora principal del estudio.
Para la etapa de pruebas en São Paulo, se seleccionarán 1.000 voluntarios que estén a la vanguardia de la lucha contra el COVID-19, ya que están más expuestos a la enfermedad. Los voluntarios no pueden haber entrado en contacto con el coronavirus.
Según la Unifesp, las pruebas, que serán financiadas por la Fundación Lemann, contribuirán al registro de la vacuna en el Reino Unido, previsto para finales de este año. Sin embargo, la inscripción formal sólo tendrá lugar tras la finalización de los estudios en todos los países participantes, dijo la universidad.
Según Anvisa, la solicitud para la realización de las pruebas fue hecha al organismo regulador por la empresa AstraZeneca do Brasil, controlada por el conglomerado farmacéutico AstraZeneca, y busca "determinar la seguridad, eficacia e inmunogenicidad de la vacuna".
"Los estudios iniciales no clínicos en animales y la fase 1 de los estudios clínicos en humanos para evaluar la seguridad de la vacuna se llevaron a cabo en Inglaterra y los resultados mostraron que el perfil de seguridad de la vacuna era aceptable", dijo Anvisa.
Con la disminución de las epidemias de COVID-19 en Reino Unido, Europa continental y Estados Unidos y la reducción de las tasas de transmisión del coronavirus en esos lugares, una importante tarea de los científicos ha sido buscar voluntarios en los lugares donde hay brotes activos de la enfermedad.
