Anvisa suspende venda e uso de cosmético

Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada hoje (12) no Diário Oficial da União suspende a fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e o uso, em todo o território nacional, do produto Botoxx 1000 g, fabricado pela empresa Embratec Envaso Ltda.

De acordo com o texto, foi comprovada irregularidade na notificação do cosmético, que não enviou dados de estabilidade, rotulagem e especificações microbiológicas. Outro problema, segundo a Anvisa, é a utilização do componente gluoxilic acid em concentração de 25%, extrapolando o limite permitido para produtos desse tipo.

Ainda de acordo com a publicação, o produto estava sendo fabricado sem registro. A Anvisa determinou que a Embratec Envaso Ltda. promova o recolhimento do estoque existente no mercado.

A Agência Brasil não encontrou nenhum representante da empresa que pudesse comentar a decisão.

O produto suspenso pela Anvisa não é o mesmo chamado Botox, com apenas um 'x' – marca registrada da toxina botulínica tipo A fabricada e comercializada pela indústria farmacêutica Allergan. Segundo a empresa, não há qualquer relação entre os dois produtos, que têm diferentes princípios ativos e indicações de uso.

Em nota à Agência Brasil, a Allergan informou que o Botox “está devidamente aprovado e segue com fabricação, distribuição, divulgação e comercialização formalmente validadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária [Anvisa], em todo o território nacional.”

* A matéria foi ampliada às 20h25, do dia 12/12/12014