Todas as vacinas contra covid-19 utilizadas no Brasil já possuem registro definitivo na Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Isso porque nesta terça-feira (05), o imunizante da Janssen teve o registro definitivo aprovado pela agência reguladora.
Na prática, a mudança altera o padrão de avaliação do medicamento, que agora é considerado Ouro e o imunizante pode ser vendido, sem precisar de novas avaliações. Com isso, a população pode ficar tranquila porque o imunizante passou por “exigências comparáveis às das melhores agências reguladoras do mundo” e, por isso, está liberado definitivamente.
Lembrando que a vacina da Janssen já tinha o uso emergencial aprovado há um ano. Então, além de ser utilizada na imunização primária, pode ser aplicada como dose de reforço. Para isso, foram feitas análises dos melhores dados, com informações completas dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, assim como plano de monitoramento.
Essa vacina da Janssen é indicada para pessoas acima de 18 anos e aplicada em dose única de 0,5ml. Depois, a mesma quantidade é utilizada como dose de reforço, dois meses após a primeira aplicação. A Janssen também pode ser a terceira dose, em pessoas que tomaram as duas primeiras com tecnologia RNA mensageiro, como é o caso da Pfizer.
Lembrando que a Janssen tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que armazenada em temperaturas bem baixas: entre 25 ºC negativos e 15º negativos. Depois de descongelada, pode ser mantida entre 2ºC e 8ºC graus, por até 6 meses.
