Covid-19: Vacuna brasileña se encuentra en fase final de desarrollo
La vacuna de AstraZeneca, fabricada por la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz) con todos los insumos producidos en Brasil, se encuentra en su última fase de desarrollo. Fiocruz espera que los primeros lotes se entreguen en febrero al Plan Nacional de Operacionalización de la Vacunación contra el Covid-19.
El inmunizante es el resultado de un contrato de transferencia tecnológica entre Fiocruz y el consorcio formado por la Universidad de Oxford y la empresa farmacéutica AstraZeneca. Los primeros lotes producidos en Brasil por la fundación utilizaban el ingrediente farmacéutico activo (IFA) enviado desde China.
La necesidad de adquirir el IFA en China provocó retrasos en la entrega de los inmunizantes de AstraZeneca por parte de Fiocruz el año pasado. Esta situación puso de manifiesto la importancia de materializar la capacidad de producción del IFA en Brasil.
El contrato preveía que los equipos de Fiocruz adquirieran los conocimientos necesarios para producir en Brasil el IFA, principal insumo de la vacuna. La fundación montó las estructuras de producción y realizó pruebas hasta comenzar la producción del IFA. Tras retrasos en el calendario, Fiocruz está concluyendo el proceso de desarrollo de la vacuna totalmente nacional.
El IFA está formado por virus y células. El método de fabricación de la vacuna utiliza el adenovirus, clasificado técnicamente como "vector viral no replicante". Tras la producción de los elementos necesarios para la fabricación de la vacuna, las células son inducidas en un proceso de multiplicación y luego de purificación.
Con esto se completa la producción de la API. Se congela y luego se descongela para finalizar la fabricación de la vacuna con la inclusión de componentes que ayudarán a estabilizar el inmunizante.
